Watson-Marlow BioPure Konnektörleri ve Kelepçeleri

‍

BioPure, biyoproses pazarının ilk tek kullanımlık saniter kelepçesini 1998'de çıkardı ve o gün bugündür tek kullanımlık akışkan yolu bileşenleri üzerine çalışıyor; bugün Watson-Marlow Fluid Technology Solutions bünyesinde. Ham madde FDA ilaç ana dosyasına kayıtlıdır (DMF 9040) ve Avrupa Farmakopesi 5. baskı monograf 3.2.2 gerekliliklerini karşılamaktadır: ürün doğrulama çalışmaları gama ışınlanmış parçalar üzerinde yapılmış, ekstrakte edilebilir madde profilleri BPOG kılavuzuna göre çok çözücülü yaklaşımla çıkarılmıştır. Bu belgeleri kendi validasyon dosyanıza doğrudan ekleyebilirsiniz.

Gruptaki altı bileşenin de odak noktası kortaktır: bağlantı noktasında akışı bozmamak, conta hizasını kaçırmamak ve her parçayı geriye doğru izlenebilir kılmak.

BioBarb — Hortumdan Tri-Clamp'e Geçerken Akışı Bozmayan Adaptör

Barbın iç çapı hortumunkiyle aynı olduğu için geçişte daralma oluşmadığı için hat boyunca tam boşalma sağlanır ve türbülans azalır. Hortumla barb arasındaki hassas sıkıştırma by-pass akışını ve ortam sıkışmasını ortadan kaldırır, büyütülmüş barb tasarımı hortuma güçlü tutunma verir. Geliştirilmiş Tri-Clamp geometrisi ile sızdırmazlık kaybı riskiniz azalır.

• Natürel polipropilen, 4 bar maksimum çalışma basıncı
• 1/8″ – 1″ barb, ½-¾ TC – 1-1½ TC bağlantı
• Otoklav 135 °C / 30 dakika, gama 50 kGy

BioClamp — Yoğun Üretim Laboratuvarında Hızlı Kapanan Saniter Kelepçe

Menteşesi tek hareketle kapanacak şekilde tasarlandığı için set kurulumunu hızlandırabilir, ürün değişimlerinde zaman kazanabilirsiniz. Polimer bağlantı elemanlarında ısı altında oluşan deformasyonu azaltır. Önceki modele göre %13 daha hafif ve üretiminde %26 daha az karbon salımı oluşuyor.

• Cam elyaf takviyeli Naylon 66, 10 bar
• ½-¾ TC – 8 TC aralığında ölçüler
• Otoklav 135 °C / 30 dakika, gama maksimum 50 kGy

Q-Clamp — Bağlantının Doğru Kapandığını Doğrulayabildiğiniz Kelepçe

Cırcırlı kapanma sistemi contayı aşırı sıkıştırmaya izin vermez ve flanş ile contanın doğru hizalanmasını sağlar; ISO, İngiliz ve ASME BPE standartlarına uygun ferrüllerle çalışır. Tek elle, alet kullanmadan saniyeler içinde kapatabilirsiniz. Emniyet belirteçli (tamper evident) kapak sekiz renkte sunulur, prosesin farklı bölümlerini renkle ayırabilirsiniz; kapak kelepçe takılmadan önce de sonra da uygulanabilir.

• Takviyeli Naylon 66, 7 bar
• USP ⟨88⟩ Class VI biyolojik reaktivite, USP ⟨87⟩ in-vitro sitotoksisite ve ISO 10993-5, 6, 10 ve 11 değerlendirmeleri
• Otoklav 135 °C / 30 dakika, tekrarlanabilir 3 çevrim; gama maksimum 50 kGy kümülatif; VHP uyumlu
• Raf ömrü 3 yıl

BioEndCap — Hattı Kapalı Bekletip Tek Hamlede Açmak

Tek kullanımlık manifoldu yeni bağlantı yapılana kadar kapalı tutar; çekme kulakçığı kapağı zahmetsiz çıkarır, ama temas eden malzemeye zarar vermeyecek esneklikte tasarlanmıştır. Conta ve kelepçeyle birlikte kullanıldığında tekrarlanabilir bir sızdırmazlık verir.

• Natürel polipropilen, 4 bar
• ½-¾ TC – 1-1½ TC
• Otoklav 121 °C / 30 dakika, gama 50 kGy

FlatBioEndCap — Paslanmaz Kapağın Doğrudan Yerine Geçen Düz Tapa

Geleneksel düz kapak biçimi sayesinde paslanmaz çelik eşdeğerini birebir değiştirebilirsiniz; hattınızın geri kalanını değiştirmeden tek kullanımlığa geçebilirsiniz. Conta ve kelepçeyle birlikte kullanıldığında tekrarlanabilir bir sızdırmazlık verir.

• Natürel polipropilen, 4 bar
• ½-¾ TC – 2½ TC
• Otoklav 121 °C / 30 dakika, gama 50 kGy

BioValve — Akışı Turla Ayarlayabildiğiniz Kısma Vanası

Diş adımı tur başına 2 mm'ye kalibre edilmiştir, yani kısmayı kademe kademe ve tekrarlanabilir biçimde ayarlayabilirsiniz. Gövde, akış yolundaki türbülansı en aza indirecek şekilde profillendirilmiştir. Şeffaf ve örgü takviyeli silikon hortumla test edilmiştir; hâlihazırda kurulu bir hatta sonradan da uygulanabilir. Ölçü bilgisi her parçanın üzerine kalıpta basılıdır.

• Cam elyaf takviyeli Naylon 66, 10 bar
• 1/8″ – 1¼″ dış çaplı hortum
• Otoklav 121 °C / 30 dakika, gama maksimum 40 kGy kümülatif

Uygulama Alanları

• Tek kullanımlık akışkan transfer setleri: hat bileşenlerini tek tedarikçiden, aynı belge setiyle kurabilirsiniz.
• Hücre kültürü ve besiyeri aktarımı: temas eden yüzeylerin tamamı USP Class VI uyumlu ve hayvansal kaynaklı bileşen içermez.
• Aşağı akış saflaştırma ve tampon hazırlama: kelepçe–conta birleşiminde sızıntı riskini azaltır.
• Dolum ve son işlem hatları: emniyet belirteçli kapak, hat üzerindeki bağlantıların doğrulanmasını kolaylaştırır.
• Numune alma hatları: hattı kapalı bekletip gerektiğinde açabilirsiniz.
• Pilot ölçek ve klinik üretim: lot izlenebilirliği ve validasyon paketi doğrudan dosyanıza girer.

‍