Pion Inc
Pion, oral ve enjektabl ilaç formülasyonlarının çözünme, geçirgenlik ve fizikokimyasal davranışını klinik öncesi aşamada ölçen ABD merkezli bir cihaz üreticisidir.
Öne çıkan ürünler
Pion Rainbow R6 Concentration Monitor In-Situ UV Fiber Optik Konsantrasyon Görüntüleme
Rainbow R6, döteryum lamba ışık kaynağı ve fotodiyot dizisi dedeksiyonu kullanan, 8 adete kadar bağımsız fiber optik kanala sahip bir in-situ UV-Vis spektrometredir. Çözünmeyi, çözünürlüğü ve akıyı numune almadan, gerçek zamanlı olarak ölçer.
Rainbow R6 aynı zamanda Pion’un dissolüsyon ve geçirgenlik ailesinin ortak platformudur: microDISS’ten MacroFLUX’a kadar yedi farklı sistem, aynı spektrometrenin farklı hazne ve hacim düzenekleriyle eşleştirilmesinden oluşur. 2 mL’lik viallerden 1000 mL’lik kompendiyal haznelere kadar tüm çalışmalarınızı tek bir ölçüm altyapısı üzerinde yürütürsünüz.
Pion microDISS Profiler Küçük Ölçekli Dissolüsyon Sistemi
microDISS Profiler, 2-20 mL çalışma hacimlerinde in-situ fiber optik UV izleme yapan küçük hacimli bir dissolüsyon sistemidir. Sekiz adete kadar bağımsız fotodiyot dizisi spektrofotometre, tüm haznelerden eş zamanlı olarak iki saniyede bir veri toplar.
İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan microDISS Profiler, çözünme profili, çözünürlük ve aşırı doygunluk davranışını elinizde yalnızca miligramlar varken değerlendirmenizi sağlar.
Pion miniDISS Profiler Orta Ölçekli Dissolüsyon Sistemi
miniDISS Profiler, 100-250 mL biyoilişkili ortam hacimlerinde çalışan sekiz pozisyonlu bir in-situ dissolüsyon sistemidir. Daldırmalı (dip-style) fiber optik problar, numune almadan tam UV spektrumunu (200-720 nm) iki saniyede bir kaydeder.
İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan miniDISS Profiler, yüksek etkinlikli etkin maddelerle ya da düşük konsantrasyon beklenen çalışmalarda ölçüm yapmanızı sağlar; büyük hacimden küçük hacme geçerken cihaz değiştirip metot yeniden valide etme yükünü ortadan kaldırır.
Pion MicroFLUX Küçük Ölçekli Geçirgenlik Monitör Sistemi
MicroFLUX, düşük hacimli mini banyo ile 24 mm çaplı FLUX haznelerini bir araya getiren, çözünme ve emilimi tek bir analizde ölçen sistemdir. FLUX deneylerinizi yalnızca 20 mL ortamla yürütür; hazneler arasındaki biyomimetik gastrointestinal membran, moleküllerinizi keşif aşamasının erken evresinde sıralamanıza olanak tanır.
İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan MicroFLUX, Rainbow spektrofotometresiyle gerçek zamanlı in-situ ölçüm yapar ve amorf katı dispersiyonlar, gıda etkisi ya da eksipiyan seçimi gibi soruları henüz malzemeniz kısıtlıyken yanıtlamanızı sağlar.
Pion miniFLUX Geçirgenlik Monitör Sistemi
miniFLUX, tam dozaj formlarının çözünme ve akı (flux) davranışını ölçen bir geçirgenlik monitör sistemidir. 250 mL ve 200 mL hazne seçenekleriyle, donor tarafında 130 ve 250 mL dahil biyoilişkili hacimlerde çalışır; Pion tarafından valide edilmiş PAMPA geçirgenlik membranının her iki yanındaki konsantrasyonu eş zamanlı belirleyerek emilim potansiyelini ortaya koyar.
İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan miniFLUX, miniDT 250 mL dissolüsyon banyosu ve daldırmalı akseptör haznesiyle çalışır; gastrointestinal hacimlere karşılık gelen ortam hacimleriyle in-vitro – in-vivo korelasyon (IVIVC) modellemenizi destekler.
Pion MacroFLUX Büyük Ölçekli Geçirgenlik Monitör Sistemi
MacroFLUX, tam dozaj formlarının çözünme ve emilim davranışını 1000 mL’lik kompendiyal haznede eş zamanlı değerlendirmenizi sağlayan dissolüsyon-geçirgenlik sistemidir. Karıştırmalı emilim haznesi, laboratuvarınızda hâlihazırda kullandığınız dissolüsyon düzeneğine entegre olur.
İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan MacroFLUX, jenerik-referans karşılaştırması, seriler arası tutarlılık ve ürün yaşam döngüsü kararlarınızı tam dozaj formundan alınan in-vitro veriye dayandırmanızı sağlar.
Formülasyon geliştirmede alınan kararların çoğu, bir molekülün vücutta nasıl davranacağına dair klinik öncesi tahminlere dayanır. Pion, bu tahmini laboratuvarda ölçülebilir hâle getiren cihazlar geliştiriyor; kataloğu da tek bir yöntemin değil, geliştirmenin ardışık adımlarının etrafında kurulu.
ABD merkezli Pion'un bugünkü kataloğu iki ayrı mirasın birleşmesiyle oluştu. 2017'de İngiltere'deki Sirius Analytical Instruments'ı bünyesine katarak, pKa ve çözünürlük tarafındaki fizikokimyasal karakterizasyon hattını kendi in-situ dissolüsyon hattıyla aynı çatı altına aldı. Bugün aynı üretici, molekül seçiminden kompendiyal kalite kontrole kadar uzanan bir ölçüm zincirini karşılıyor.
Hangi Aşamada Ölçüyorsunuz?
Cihaz seçimini, geliştirmenin hangi adımında olduğunuz ve elinizdeki numune miktarı belirler.
- Oral formülasyon ve salım geliştirme — Çözünme ile geçirgenliği aynı deneyde, membranın iki yanındaki konsantrasyonu eş zamanlı okuyarak ölçebilirsiniz. Ortak ölçüm altyapısı Rainbow R6'dır; ölçek 2 mL'lik vialden 1000 mL'lik kompendiyal hazneye kadar açılır: microDISS Profiler, miniDISS Profiler, MicroFLUX, miniFLUX, BioFLUX, MacroFLUX.
- Kompendiyal kalite kontrol — USP 1, 2, 5 ve 6 metotlarına uygun rutin dissolüsyon testini fiber optik problarla, numune alma ve filtrasyon adımı olmadan yürütebilirsiniz: DissoSpec.
- Enjektabl formülasyon geliştirme — Deri altına uygulanan biyolojik ilaçların ve peptitlerin enjeksiyon sonrası salım davranışını yapay hücre dışı matris içinde izleyebilirsiniz: SCISSOR N3.
- Fizikokimyasal karakterizasyon — Molekül seçimi aşamasında pKa, logP/logD ve çözünürlüğü tek cihazda ölçebilir, pasif geçirgenliği 96 kuyucuklu plaka formatında tarayabilirsiniz: SiriusT3, PAMPA.
- Numune hazırlama — İçerik üniformitesi ve miktar tayini öncesindeki hazırlık adımını paralel istasyonlarda otomatikleştirebilirsiniz: PrepEngine.
İlgili Ürün Grupları
Pion DissoSpec™ ile Çözünme Testlerine Entegre Çözüm
Farmasötik analizde kalite kontrol süreçlerinin hızı ve doğruluğu, ürünün piyasaya çıkış süresinden hasta güvenliğine kadar geniş bir yelpazede kritik rol oynar. İşte tam da bu noktada Pion’un geliştirdiği DissoSpec Gelişmiş UV-Vis Kontrollü Çözünme Test Sistemi, çözünme testlerine yeni ve entegre bir çözüm sunuyor.
11. İlaç Kimyası Kongresi
Kimyagerler Derneği ve Gebze Teknik Üniversitesi’nin ortak organizasyonu ile 9 - 12 Mart tarihleri arasında gerçekleştirilen 11. İlaç Kimyası Kongresine katılım sağladık.
