Dissolüsyon ve Formülasyon Çözümleri

Rainbow R6, döteryum lamba ışık kaynağı ve fotodiyot dizisi dedeksiyonu kullanan, 8 adete kadar bağımsız fiber optik kanala sahip bir in-situ UV-Vis spektrometredir. Çözünmeyi, çözünürlüğü ve akıyı numune almadan, gerçek zamanlı olarak ölçer.

Rainbow R6 aynı zamanda Pion’un dissolüsyon ve geçirgenlik ailesinin ortak platformudur: microDISS’ten MacroFLUX’a kadar yedi farklı sistem, aynı spektrometrenin farklı hazne ve hacim düzenekleriyle eşleştirilmesinden oluşur. 2 mL’lik viallerden 1000 mL’lik kompendiyal haznelere kadar tüm çalışmalarınızı tek bir ölçüm altyapısı üzerinde yürütürsünüz.

microDISS Profiler, 2-20 mL çalışma hacimlerinde in-situ fiber optik UV izleme yapan küçük hacimli bir dissolüsyon sistemidir. Sekiz adete kadar bağımsız fotodiyot dizisi spektrofotometre, tüm haznelerden eş zamanlı olarak iki saniyede bir veri toplar.

İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan microDISS Profiler, çözünme profili, çözünürlük ve aşırı doygunluk davranışını elinizde yalnızca miligramlar varken değerlendirmenizi sağlar.

miniDISS Profiler, 100-250 mL biyoilişkili ortam hacimlerinde çalışan sekiz pozisyonlu bir in-situ dissolüsyon sistemidir. Daldırmalı (dip-style) fiber optik problar, numune almadan tam UV spektrumunu (200-720 nm) iki saniyede bir kaydeder.

İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan miniDISS Profiler, yüksek etkinlikli etkin maddelerle ya da düşük konsantrasyon beklenen çalışmalarda ölçüm yapmanızı sağlar; büyük hacimden küçük hacme geçerken cihaz değiştirip metot yeniden valide etme yükünü ortadan kaldırır.

MicroFLUX, düşük hacimli mini banyo ile 24 mm çaplı FLUX haznelerini bir araya getiren, çözünme ve emilimi tek bir analizde ölçen sistemdir. FLUX deneylerinizi yalnızca 20 mL ortamla yürütür; hazneler arasındaki biyomimetik gastrointestinal membran, moleküllerinizi keşif aşamasının erken evresinde sıralamanıza olanak tanır.

İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan MicroFLUX, Rainbow spektrofotometresiyle gerçek zamanlı in-situ ölçüm yapar ve amorf katı dispersiyonlar, gıda etkisi ya da eksipiyan seçimi gibi soruları henüz malzemeniz kısıtlıyken yanıtlamanızı sağlar.

miniFLUX, tam dozaj formlarının çözünme ve akı (flux) davranışını ölçen bir geçirgenlik monitör sistemidir. 250 mL ve 200 mL hazne seçenekleriyle, donor tarafında 130 ve 250 mL dahil biyoilişkili hacimlerde çalışır; Pion tarafından valide edilmiş PAMPA geçirgenlik membranının her iki yanındaki konsantrasyonu eş zamanlı belirleyerek emilim potansiyelini ortaya koyar.

İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan miniFLUX, miniDT 250 mL dissolüsyon banyosu ve daldırmalı akseptör haznesiyle çalışır; gastrointestinal hacimlere karşılık gelen ortam hacimleriyle in-vitro – in-vivo korelasyon (IVIVC) modellemenizi destekler.

MacroFLUX, tam dozaj formlarının çözünme ve emilim davranışını 1000 mL’lik kompendiyal haznede eş zamanlı değerlendirmenizi sağlayan dissolüsyon-geçirgenlik sistemidir. Karıştırmalı emilim haznesi, laboratuvarınızda hâlihazırda kullandığınız dissolüsyon düzeneğine entegre olur.

İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan MacroFLUX, jenerik-referans karşılaştırması, seriler arası tutarlılık ve ürün yaşam döngüsü kararlarınızı tam dozaj formundan alınan in-vitro veriye dayandırmanızı sağlar.

BioFLUX, çözünme ve emilimi tek bir deneyde eş zamanlı ölçmenizi sağlayan, in-situ UV prob tabanlı bir dissolüsyon-geçirgenlik sistemidir. 500 mL’lik kompendiyal hazne ve daldırmalı akseptör bölmesiyle çalışır; donor tarafında biyoilişkili hacimlerle, 200 mL’ye kadar inen ortam miktarlarıyla çalışabilirsiniz.

İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan BioFLUX, çözünürlük, geçirgenlik ve çözünme hızı arasındaki etkileşimi tek bir deneyde görmenizi sağlar; böylece bir formülasyon değişikliğinin biyo-performansa etkisini klinik öncesi aşamada değerlendirebilirsiniz.

Pion DissoSpec™, kalite kontrol (QC) ve metot geliştirme süreçlerini kolaylaştırmak için tasarlanmış, entegre ve yerinde (in situ) çalışan gelişmiş bir UV-Vis çözünme test sistemidir. USP 1, 2, 5 ve 6 metotlarına uygun çalışır; fiber optik problar aracılığıyla her 5 saniyede bir tam spektrum verisi toplar.

İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan DissoSpec, numune alma ve filtrasyon adımlarını ortadan kaldırarak vardiyadan vardiyaya değişen sonuçlar yerine tekrarlanabilir bir QC akışı sunar; DissoPRO™ yazılımıyla 21 CFR Part 11 gerekliliklerini karşılar.

SCISSOR N3, deri altına uygulanan biyolojik ilaçların, peptitlerin ve küçük moleküllerin enjeksiyon sonrası davranışını in-vitro olarak simüle eden bir enjeksiyon bölgesi simülatörüdür. Yapay hücre dışı matris ve simüle interstisyel sıvı içinde, salım eğrilerini insana yakın bir ortamda sıralamanızı sağlar.

Rainbow R6 ile birlikte kullanıldığında konsantrasyon in-situ olarak izlenir. Enjeksiyondan sonra ortaya çıkan tampon bileşimi değişimi, pH kayması ve yardımcı madde kaybı gibi kimyasal streslerle sıcaklık ve basınç değişimlerini tek düzenekte değerlendirir, aday seçimini klinik öncesi aşamada veriye dayandırırsınız.

SiriusT3, iyonlaşabilen ilaç adaylarının pKa, logP, logD ve çözünürlük değerlerini az miktarda numuneyle ölçen tam otomatik bir fizikokimyasal karakterizasyon sistemidir. Tek bir pKa titrasyonu yaklaşık 6 dakikada, tam çözünürlük analizi ise iki saatin altında tamamlanır.

Pion’un tescilli CheqSol yöntemine dayanan SiriusT3, kinetik ve intrinsik çözünürlüğü aynı deneyde belirleyerek aşırı doygunluğun kapsamını ve süresini ortaya koyar. Günde 80 analize kadar çıkan kapasitesiyle, bileşik taramasını ilaç metabolizması ve farmakokinetiği çalışmalarının ön koşulu olarak konumlandırır.

PrepEngine, içerik üniformitesi, miktar tayini ve safsızlık analizleri öncesindeki numune hazırlama iş akışını hızlandıran, yüksek verimli masaüstü bir numune hazırlama sistemidir. 2 veya 10 istasyonlu konfigürasyonlarla numunelerinizi paralel ve kesintisiz işlersiniz.

Analitik laboratuvarlarda darboğaz çoğu zaman cihazda değil, ondan önceki manuel hazırlık adımlarındadır. PrepEngine her istasyonu bağımsız kontrol ederek bu adımı standartlaştırır; operatörden operatöre değişen sonuçlar yerine tekrarlanabilir bir hazırlık elde edersiniz.

PAMPA, etkin maddelerin ve formülasyonların pasif geçirgenliğini yapay membran üzerinden ölçen, 96 kuyucuklu plaka formatında yüksek verimli bir in-vitro geçirgenlik test sistemidir. Gastrointestinal sistemi ve kan-beyin bariyerini temsil eden farklı lipit formülasyonlarıyla çalışır.

Her kuyucuğunda karıştırma çubuğu bulunan STIRWELL plakaları ve Gut-Box karıştırma sistemi, sulu sınır tabakasını kontrol altına alarak fizyolojiye daha yakın geçirgenlik değerleri elde etmenizi sağlar. PAMPA Explorer yazılımı ise membranda tutulan miktarı da içeren tam kütle dengesini raporlar.