Pion BioFLUX Orta Ölçekli Geçirgenlik Monitör Sistemi
BioFLUX, çözünme ve emilimi tek bir deneyde eş zamanlı ölçmenizi sağlayan, in-situ UV prob tabanlı bir dissolüsyon-geçirgenlik sistemidir. 500 mL’lik kompendiyal hazne ve daldırmalı akseptör bölmesiyle çalışır; donor tarafında biyoilişkili hacimlerle, 200 mL’ye kadar inen ortam miktarlarıyla çalışabilirsiniz.
İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan BioFLUX, çözünürlük, geçirgenlik ve çözünme hızı arasındaki etkileşimi tek bir deneyde görmenizi sağlar; böylece bir formülasyon değişikliğinin biyo-performansa etkisini klinik öncesi aşamada değerlendirebilirsiniz.
Çözünme ve Emilimi Aynı Deneyde Görün
Donor ve akseptör bölmelerindeki konsantrasyon kinetiğini gerçek zamanlı ve eş zamanlı izlersiniz. Çözünen etkin maddenin ne kadarının membranı geçtiğini ayrı bir deneye ihtiyaç duymadan görür, çözünürlük ile geçirgenliğin birbirini nasıl sınırladığını doğrudan okursunuz.
Fizyolojiye Yakın Bir Bariyer
• Fosfolipit kaplı yapay geçirgenlik membranı
• Lipofilik yapısı sayesinde geçirgenlik değerlendirmesine uygun
• Akseptör bölmede pH 7,4 Pion Acceptor Sink Buffer
Ölçeği Küçültülmüş USP II Yapısı
Alışık olduğunuz dissolüsyon geometrisini korur, ancak daha az ortam ve daha az etkin madde tüketir. Erken formülasyon çalışmalarında malzemeniz kısıtlıyken de çalışabilirsiniz.
• Hazne hacmi: 500 mL
• Tipik minimum ortam hacmi: 200 mL kompendiyal veya biyoilişkili tampon
• Donor tarafında biyoilişkili hacimlerle çalışma imkânı
• Üstten karıştırıcı
Numune Almadan, Kesintisiz Veri
• Her iki bölmeye yerleştirilen fiber optik UV problar
• Probların bağlandığı Rainbow Dynamic Dissolution Monitor ile gerçek zamanlı konsantrasyon takibi
• Modifiye hazne kapağı, probların donor ve akseptör bölmelerde konumlandırılmasına izin verir
Uygulama Alanları
• Formülasyon geliştirme: çözünürlük artırıcı yaklaşımların emilime yansımasının ölçülmesi
• Biyo-performans öngörüsü: formülasyon değişikliklerinin in-vivo davranışa etkisinin erken değerlendirilmesi
• Zayıf çözünen moleküller: çözünürlük-geçirgenlik dengesinin tek deneyde incelenmesi
• Biyoilişkili ortam çalışmaları: gastrointestinal koşulların laboratuvara taşınması
| Ölçüm prensibi | Eş zamanlı çözünme ve emilim (dissolüsyon-geçirgenlik) çalışması |
| Hazne hacmi | 500 mL kompendiyal dissolüsyon haznesi |
| Tipik minimum ortam hacmi | 200 mL |
| Çözünme ortamı | Kompendiyal veya biyoilişkili tampon; donor tarafında biyoilişkili hacimler |
| Akseptör bölmesi | Daldırmalı akseptör haznesi; pH 7,4 Pion Acceptor Sink Buffer |
| Membran | Fosfolipit kaplı yapay geçirgenlik membranı (lipofilik) |
| Karıştırma | Üstten karıştırıcı |
| İzleme | Her iki bölmede fiber optik UV prob; Rainbow Dynamic Dissolution Monitor |
Spesifikasyonlar önceden bildirilmeksizin değiştirilebilir; projenize uygun konfigürasyon ve güncel değerler için bizimle iletişime geçin.
