Pion MacroFLUX Büyük Ölçekli Geçirgenlik Monitör Sistemi
MacroFLUX, tam dozaj formlarının çözünme ve emilim davranışını 1000 mL’lik kompendiyal haznede eş zamanlı değerlendirmenizi sağlayan dissolüsyon-geçirgenlik sistemidir. Karıştırmalı emilim haznesi, laboratuvarınızda hâlihazırda kullandığınız dissolüsyon düzeneğine entegre olur.
İn-situ UV fiber optik dissolüsyon izlemeyi sektör standardı haline getiren Pion Rainbow teknolojisine dayanan MacroFLUX, jenerik-referans karşılaştırması, seriler arası tutarlılık ve ürün yaşam döngüsü kararlarınızı tam dozaj formundan alınan in-vitro veriye dayandırmanızı sağlar.
Ürün Özellikleri
Tam Dozaj Formuyla, Gerçek Ölçekte
Tableti ya da kapsülü parçalamadan, ticari üründe kullanacağınız dozaj formuyla çalışırsınız. Kompendiyal hazne hacminde çalıştığı için ölçtüğünüz emilim profili ürünün kendisine ait olur.
• Hazne hacmi: 1000 mL
• Tipik minimum ortam hacmi: 800 mL kompendiyal veya biyoilişkili tampon
• Akseptör bölmesinde pH 7,4 Pion Acceptor Sink Buffer
Mevcut Dissolüsyon Düzeneğinize Entegre
Karıştırmalı emilim haznesi tanıdık dissolüsyon aparatının içine yerleşir; modifiye hazne kapağı her iki bölmeye fiber optik UV prob yerleştirmenize izin verir. MacroFLUX teknolojisi piyasadaki farklı kompendiyal dissolüsyon banyolarıyla uyumludur; yeni bir platform öğrenmeniz gerekmez.
Filtre Destekli Yapay Geçirgenlik Membranı
Donor (çözünme) ve akseptör (emilim) bölmelerini fiziksel olarak ayıran filtre destekli yapay membran, membranı geçen etkin madde miktarını ayrı bir deneye gerek kalmadan ölçmenizi sağlar.
Her İki Bölmede Gerçek Zamanlı UV İzleme
• Donor ve akseptör bölmelerinde fiber optik UV problar
• MacroFLUX için sabit yol boyu açılı problar
• Rainbow Dynamic Dissolution Monitor ile eş zamanlı konsantrasyon takibi
• Numune alma ve seyreltme adımlarına gerek kalmadan kesintisiz profil
Uygulama Alanları
• Formülasyon geliştirme ve optimizasyon: dozaj formu değişikliklerinin emilime etkisinin ölçülmesi
• Yaşam döngüsü yönetimi: ürün uzantıları ve reformülasyon kararlarının in-vitro veriyle desteklenmesi
• Marka-jenerik karşılaştırması: biyoeşdeğerlik çalışmalarını destekleyen in-vitro kıyaslama
• Seriler arası tutarlılık: partiler arasındaki farkların çözünme-emilim profilinden izlenmesi
• Üretim kalite güvencesi: proses değişikliklerinin ürün performansına yansımasının takibi
Spesifikasyonlar
| Ölçüm prensibi | Tam dozaj formlarında eş zamanlı çözünme ve emilim çalışması |
| Hazne hacmi | 1000 mL |
| Tipik minimum ortam hacmi | 800 mL |
| Çözünme ortamı | Kompendiyal veya biyoilişkili tampon |
| Akseptör bölmesi | pH 7,4 Pion Acceptor Sink Buffer |
| Membran | Filtre destekli yapay geçirgenlik membranı |
| Emilim haznesi | Kompendiyal dissolüsyon aparatına entegre, daldırmalı ve karıştırmalı |
| Uyumluluk | Piyasadaki farklı kompendiyal dissolüsyon banyoları |
| Problar | Sabit optik yol boyu açılı fiber optik problar |
| İzleme | Her iki bölmede fiber optik UV prob; Rainbow Dynamic Dissolution Monitor |
| Numune formu | Tam dozaj formu (tablet, kapsül vb.) |
Spesifikasyonlar önceden bildirilmeksizin değiştirilebilir; projenize uygun konfigürasyon ve güncel değerler için bizimle iletişime geçin.
