Pion SCISSOR N3 Deri Altı Enjeksiyon Simülatörü
SCISSOR N3, deri altına uygulanan biyolojik ilaçların, peptitlerin ve küçük moleküllerin enjeksiyon sonrası davranışını in-vitro olarak simüle eden bir enjeksiyon bölgesi simülatörüdür. Yapay hücre dışı matris ve simüle interstisyel sıvı içinde, salım eğrilerini insana yakın bir ortamda sıralamanızı sağlar.
Rainbow R6 ile birlikte kullanıldığında konsantrasyon in-situ olarak izlenir. Enjeksiyondan sonra ortaya çıkan tampon bileşimi değişimi, pH kayması ve yardımcı madde kaybı gibi kimyasal streslerle sıcaklık ve basınç değişimlerini tek düzenekte değerlendirir, aday seçimini klinik öncesi aşamada veriye dayandırırsınız.
Ürün Özellikleri
Enjeksiyon Sonrasını Laboratuvarda Görün
SCISSOR N3, biyolojik maddelerin, peptitlerin ve küçük moleküllerin in-vitro performans ve risklerini değerlendirmek için kullanılır. Geliştirme sırasında etkili formülasyon taraması ve aday seçimi için, insan biyo-ilgili bir ortamda salınım eğrilerini sıralama yeteneği sağlar.
Gerçek Stres Koşullarını Simüle Eder
Bir biyofarmasötiğin, peptitin veya küçük moleküllü bir ilacın ortama enjekte edildiğinde yaşadığı stres koşullarını ve çevresel geçişleri simüle etmek için tasarlanmıştır.
• Kimyasal stresler: tampon bileşimi değişimi, pH kayması, yardımcı maddelerin kaybı
• Fiziksel stresler: sıcaklık ve basınç değişiklikleri
Çalışma Prensibi
Formülasyonunuz kartuşa enjekte edildikten sonra, deri altı dokusunu temsil eden hücre dışı matris (ECM) içinde difüze olur. Etkin madde membranlar aracılığıyla haznedeki ortama geçerken, gerçek zamanlı UV-Vis ölçüm çözünen yüzdeyi izler; LED’ler ise kartuştaki bulanıklığı takip ederek çökelme ve agregasyon davranışını ortaya koyar.
• Enjeksiyon: Formülasyon kartuşa enjekte edilir.
• Difüzyon: Bolus, kartuştaki hücre dışı matris (ECM) içinde difüze olur.
• Salım: Etkin madde membranlar aracılığıyla hazneye geçer.
• Dedeksiyon: Gerçek zamanlı UV-Vis çözünen yüzdeyi izler; LED’ler kartuş bulanıklığını takip eder.
• Veri ve içgörü: İlacın performansına ve davranışına dair veri elde edilir.
Çökelme ve Agregasyonu Kayıt Altına Alın
Kartuş içindeki bulanıklık LED’lerle sürekli izlendiği için, enjeksiyondan sonra oluşan çökelme ve agregasyon olaylarını salım profiliyle birlikte görürsünüz. Beklenmedik bir salım eğrisinin nedenini tahmin etmek yerine izleyebilirsiniz.
Rainbow R6 ile In-Situ İzleme
SCISSOR N3, Rainbow R6 ile birlikte kullanıldığında konsantrasyon doğrudan ortamda ölçülür. Sabit optik yol boyuna sahip düz Scissor fiber optik probu bu analizler için kullanılır; numune alma ve seyreltme adımlarına gerek kalmaz.
Uygulama Alanları
• Biyolojik ilaçlar: enjeksiyon sonrası stabilite ve salım davranışının değerlendirilmesi
• Peptit ve küçük moleküller: deri altı uygulamada performansın ölçülmesi
• Formülasyon taraması: aday formülasyonların salım eğrilerine göre sıralanması
• Risk değerlendirmesi: çökelme ve agregasyon riskinin klinik öncesi tespiti
• Biyoyararlanım: enjeksiyon bölgesinden salınım yüzdesinin belirlenmesi
Spesifikasyonlar
